Life Sciences & Health Care

Dział Life Sciences i Health Care stanowi wyspecjalizowany zespół prawników z różnych dziedzin, zapewniających wsparcie firmom farmaceutycznym, hurtowniom, aptekom i szpitalom. Ściśle współpracujemy z innymi działami: podatkowym, prawa pracy i M&A. Powyższe umożliwia zapewnienie Klientom kompleksowej obsługi zarówno w działalności bieżącej, jak i przy zdarzeniach wyjątkowych jak transakcje czy sytuacje kryzysowe.

Prawo farmaceutyczne

Prawo farmaceutyczne i medyczne determinowane nowymi regulacjami sprawia, że bez odpowiedniej znajomości przepisów trudno jest prowadzić przedsiębiorstwo branżowe. Zespół Kancelarii GESSEL posiada bogate doświadczenie w zakresie prawa farmaceutycznego. Kancelaria prawna świadczy usługi doradztwa prawnego, uzyskiwania niezbędnych zezwoleń, reprezentacji przed odpowiednimi urzędami oraz udzielania bieżących porad prawnych.
W zakres działań działu wchodzą w szczególności:

Obsługa podmiotów działających na rynku leków:

• pozwolenia na obrót hurtowy, prowadzenie aptek, dopuszczenie produktów do obrotu;
• pharmacovigilance;
• reklama i działania wspierające sprzedaż;
• umowy dystrybucyjne i problematyka importu równoległego;
• refundacja;
• badania kliniczne;
• ochrona własności intelektualnej i przeciwdziałanie nieuczciwej konkurencji;
• reprezentowanie Klientów w postępowaniach spornych i w relacjach z urzędami (MZ, GIF, URPL, AOTMiT).

Obsługa podmiotów leczniczych:

• bieżące doradztwo prawne w działalności leczniczej;
• relacje z podmiotem tworzącym i Radą Społeczną;
• audyt dokumentacji medycznej;
• kontraktowanie i subkontraktowanie;
• zamówienia publiczne;
• czynności w postępowaniach przed organami kontroli;
• reprezentowanie w postępowaniach spornych z NFZ;
• prawa pacjenta i roszczenia pacjentów na wszystkich etapach postępowania.