Prawo farmaceutyczne i medyczne
Dział Life Sciences i Health Care stanowi wyspecjalizowany zespół prawników z różnych dziedzin, zapewniających wsparcie firmom farmaceutycznym, hurtowniom, aptekom i szpitalom. Ściśle współpracujemy z innymi działami: podatkowym, prawa pracy i M&A. Powyższe umożliwia zapewnienie Klientom kompleksowej obsługi zarówno w działalności bieżącej, jak i przy zdarzeniach wyjątkowych jak transakcje czy sytuacje kryzysowe.
Prawo farmaceutyczne i medyczne determinowane nowymi regulacjami sprawia, że bez odpowiedniej znajomości przepisów trudno jest prowadzić przedsiębiorstwo branżowe. Nasz zespół posiada bogate doświadczenie w zakresie prawa farmaceutycznego.
Świadczymy usługi doradztwa prawnego, uzyskiwania niezbędnych zezwoleń, reprezentacji przed odpowiednimi urzędami oraz udzielania bieżących porad prawnych.
Obsługa podmiotów działających na rynku leków:
- Pozwolenia na obrót hurtowy, prowadzenie aptek, dopuszczenie produktów do obrotu
- Pharmacovigilance
- Reklama i działania wspierające sprzedaż
- Umowy dystrybucyjne i problematyka importu równoległego
- Refundacja
- Badania kliniczne
- Ochrona własności intelektualnej i przeciwdziałanie nieuczciwej konkurencji
- Reprezentowanie Klientów w postępowaniach spornych i w relacjach z urzędami (MZ, GIF, URPL, AOTMiT)
Obsługa podmiotów leczniczych:
- Bieżące doradztwo prawne w działalności leczniczej
- Relacje z podmiotem tworzącym i Radą Społeczną
- Audyt dokumentacji medycznej
- Kontraktowanie i subkontraktowanie
- Zamówienia publiczne
- Czynności w postępowaniach przed organami kontroli
- Reprezentowanie w postępowaniach spornych z NFZ
- Prawa pacjenta i roszczenia pacjentów na wszystkich etapach postępowania
Podstawową zasadą, która łączy nasz zespół, jest budowa relacji w oparciu o szacunek i zaufanie.
Od 30 lat doradzamy przedsiębiorcom, dlatego rozumiemy naturę biznesu i potrafimy go należycie wspierać. Stawiamy na efektywność, przejrzystość i partnerstwo.
News
& Insights
10.02.2020
Doradzaliśmy Highlander Partners w transakcji sprzedaży Grupy Akomex
Reprezentowaliśmy fundusz private equity Highlander Partners przy transakcji sprzedaży większościowego pakietu udziałów w Grupie Akomex. Kontrolę nad...
17.07.2018
Doradzaliśmy Fundacji KOWAL przy zawarciu umowy na budowę i utrzymanie polskiego repozytorium danych
Kancelaria GESSEL doradzaliśmy Fundacji „Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków” przy zawarciu umowy na budowę i utrzymanie polskiego repozytorium danych w...
Zapraszamy
do kontaktu